成品灌装和储存，以及无菌过滤

Final Fill最后成品原液的灌装和精加工是在下游纯化之后进行的。这个步骤中的涉及的产品经济价值高，因此也是最关键的步骤之一。任何被污染或包装不当的产品都会导致安全问题、产品失效和原液成品的损耗。因此，保持生物制剂的无菌性和高质量是非常重要的。

无菌灌装组件

我们可以提供标准设计的一次性组件和定制一次性组件，专用于灌装和精加工应用。这些组件可以放置在灌装机中，或者可以用于一个完整的一次性灌装线。

  • 标准或定制的一次性流体转移组件（可用宝塔形接头连接或者注塑连接）用于将流体产品转移到灌装线上

  • 标准或定制的一次性软管套件，包括灌装针，可被安装在灌装机上，以将生物制剂最终产品灌装到小瓶、储液瓶或储液袋中

  • 标准或定制的一次性储液袋组件，可用于将散装产品灌装到小瓶。

软管

  • APSPG蠕动泵软管，APHP耐压蠕动泵管

  • 替代无菌连接器-AdvantaFlex 生物制药用软管-TPE热塑弹性体管；利用其热塑性，创建无菌封闭系统，用于输送（生物）产品到灌装线。

储液袋

  • 伽马灭菌2D和3D储液袋可用作灌装前的原液储存容器

  • 2D 一次性冷冻袋也可用于灌装结束后，用于在-85°C下储存愿意并运输给客户。

过滤器

  • 原液在进行灌装前，通过除菌过滤器来执行无菌过滤操作

泵

  • 使用磁悬浮无轴承马达技术的一次性/多用途泵系统可以非常高效地将制剂产品填充到小瓶、储液袋或瓶子中

塑料接头和连接器

  • 作为可无菌焊接与密封的AdvantaFlex TPE软管的替代方案-无菌连接接头，最大尺寸可以使用1.5”，可用于无菌连接从生物反应器到灌装一系列步骤，同时保持系统密封和无菌。无菌连接也可以在洁净室外面进行

阀门

  • 夹管阀可以用来截断特定流体路径。

仪器设备

  • 在灌装前，可将一次性压力传感器放置在无菌过滤器前面监测流体压力以控制无菌过滤器通量。

储液瓶

  • 一次性储液瓶在灌装线的末端是非常有用的。根据所需的体积灌装，并存储制剂产品

取样系统

  • 取样瓶组件，容量从60ml起，瓶子设计用于无菌取样用于产品质量检测。

  • 取样袋组件，容量从50ml起，取样袋设计用于无菌取样用于产品质量检测。