浓缩-超滤/渗滤
超滤(UF)和渗滤(DF)是下游工艺中常用的产品浓缩和缓冲液交换步骤。一个典型的生物制药工艺需要经过三次层析步骤,每次层析之前的产品都需要进行UF/DF。每次UF/DF预处理步骤对于后续的层析过程都是必须的,因为所有色谱柱工作运行的pH或摩尔浓度条件都是不同的。也就是说,所有产品在层析之前都需要预先进行处理。使用正确的缓冲液进行UF/DF浓缩和再悬浮的产品,被放置于层析柱中,以提高层析效率。
大多数的UF/DF,颗粒物的尺寸大小是过滤分离的基础。溶液在施加的压力下与膜接触。施加的压力迫使溶剂或缓冲盐和较小的分子迁移通过膜,较大的分子,如蛋白质就被膜所截留了。超滤操作可以通过切向流过滤(TFF)或普通流过滤(NFF)来实现。NFF可以是死端过滤器或囊式过滤器。这些类型的过滤器将确保细胞截留在膜表面或膜结构内。
组件
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流体转移组件
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2D储液袋组件
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TFF一次性产品组件
软管
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铂金硅胶管-APHP耐压蠕动泵管
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AdvantaPure编织软管-APSH编织软管(或者APSH-DB高纯硅胶管),耐受高压,可以用于耐压应用或者过滤前置软管。
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蠕动泵软管,使用寿命更长
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生物制药用软管AdvantaFlex TPE热塑弹性体管,通过软管的可焊接特性创建一个无菌密封系统
取样系统
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取样瓶组件,容量从60ml起,瓶子设计用于无菌取样用于产品质量检测。
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取样袋组件,容量从50ml起,取样袋设计用于无菌取样用于产品质量检测。
生物储液袋
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2D和3D一次性生物工艺储液袋最大容量可达到2000 L,并设计用于缓冲液和生物制药溶液的制备、储存和运输。
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细胞培养用的2D生物反应袋
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冷冻袋可在零下85℃的储存生物制药产品
过滤器
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预过滤器(集成或者独立)被设计为从溶液中除去特定物质。
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除菌过滤器设计用于高效和经济地处理较难过滤溶液的解决方案。
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囊式过滤器
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TFF一次性中空纤维过滤器提供最大的切向流性能,易于安装、调试。
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TFF cassettes,每一个完整的一次性TFF系统都要有此装置,用于UF/DF
泵
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一次性/多用途泵系统,利用磁悬浮无轴承技术提供一个稳定的流体输送流。流量可以通过一次性传感器来监测,并以此控制泵送速度
塑料接头和连接器
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无菌接头可替代软管的无菌热密封和无菌连接
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生物工艺连接器/接头可进行软管之间的无菌连接和软管与生物反应器等设备的连接方案,还可以组装符合自己需求的一次性组件总成。
阀门
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夹管阀用于截断流体通路,在UF/DF步骤中非常有用
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一次性系统流体管理方案,用于自动调节和控制流体,对于所有的层析,都可以定制应用一次性流体管路管理方案
仪器设备
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集成一次性传感器监测流体压力,流量,电导率,pH值,温度和浊度。在大多数层析中都需要对这些数值进行测量记录
定制塑料设备
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(定制)一次性储液袋放置架
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滚轮车
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漏斗
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探测管
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