什么是上游工艺(USP)?
生物制药的上游工艺是指微生物/细胞生长的初始阶段,例如生物反应器中的细菌或哺乳动物细胞株的培养生长阶段。上游工艺涉及接种、培养有关的所有步骤:培养基制备、细胞培养和细胞分离和收获。当细胞达到所需的密度时,它们被收获并转移到生物工艺的下游工艺。
上游工艺通常分为以下几个阶段:上游介质制备:
1.培养基制备
2.细胞培养
3.细胞分离与细胞收获
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