无菌硅胶套件(一次性系统SUS)--专注于制药和生物技术处理应用AdvantaPure一次性系统(SUS)简化了清洗灭菌审核程序,一次使用之后就废弃。如果客户采用我们的SUS系统就很大程度上可以避免由于设备灭菌而带来的生产过程的中断,降低产品受污染风险,从而提高生产效率.
此系统需要根据具体客户进行量身定制,系统组件为蠕动泵的液体输送配备了符合ClassVI级的铂金硫化硅胶管或生物级软管,并且提供相关软管接头、胶塞、容器盖、过滤器、样本袋、溶液瓶、标签和其他用于信息追踪的组件。
可以套件中加入流量计,压力计,温度计,PH值,UV等,并提供完整验证文件!
SUS不可以用于身体移植用途,也不可以用于持续的蒸汽输送。
产品特点
• 根据客户的要求具体定制系统的各组件
• 降低了用户由系统装配而引起的人力成本和时间
• 降低了生产过程中的交叉污染风险
• 无需进行系统设备的清洗灭菌,从而节省了能源与资源的支出
• 由于不需要进行设备的清洗灭菌,也减少了生产过程中断的发生几率
• 与硬连接组装设备相比,SUS装配灵活、快速
• 与硬连接系统相比,SUS系统降低了开发成本
• 系统所有部件的组装都是在符合ISO标准CLASS 7规范的洁净室里完成(颗粒数10000级以下)
• 可进行伽马射线操作
• 可根据袋子上的批号或识别码进行文件记录与检索
• 文件化质量控制
• 用有经验丰富的工程师来为客户提供技术帮助
• 软管与硅胶连接件使得与液体接触的所有组件材质单一、无动物衍生物
• 可根据客户的要求对整套系统组件进行一个完整的验证
RFID标签作为备选项,可以作为识别系统各部件的方法加入整个系统中。为系统从创建到实施提供可靠的电子数据存储与状态记录
构建你自己的SUS系统---硅胶管
稳定的铂金硫化透明硅胶管和编织软管全部在洁净室中生产,AdvantaPure专门为制药和生物技术应用领域开发生产了这两种软管。 这两种硅胶软管(APST和APSH)经过了大量物理、化学和生物检测,达到USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993,NSF 51、欧洲药典 3.1.9和3A的标准.
APST的适用尺寸范围: 0.03-----1寸
APST的适用尺寸范围: 0.063-----1寸
AdvantaFlex生物制药级TPE软管(热塑性橡胶软管,热封管,焊接管)
AdvantaFlex专注于客户在流体处理的过程中所需要一种柔软、半透明、可灭菌消毒、可热封、可焊接的生物软管。AdvantaFlex的所有这些特性使得此款软管比普通的蠕动泵.软管更耐用。
AdvantaFlex经过了无动物衍生物成分认证,非常适合无菌管道的焊接连接操作,可以减少使用无菌接头而带来的花费,而且降低了介质的与管件连接接触面。这种软管由符合FDA标准的原料生产,符合ISO与USP的很多规范标准,这包括CLASSVI和欧盟药典3.2.2.1标准 适用尺寸范围:1/8寸---1寸
注塑硅胶歧管
一次性注塑硅胶歧管可以提供一个无缝的流体输送过程,保证软管与连接之间不会有流体泄露。注塑接头有Y型、T型、十字型、异径接头,卡盘接头和MINI卡盘接头,所有接头材质都是铂金硫化硅胶,这就保证了整个系统都可以与输送介质进行接触。连接部分尺寸根据样式而不同。 适用尺寸范围:0.188寸----1寸
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