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时羿-生物制药级软管供应商美国AdvantaPure& NewAge和英国AFLEX中国区总代理

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Pharmaline N&X超洁净特氟龙管

产品名称: Pharmaline N&X超洁净特氟龙管
品 牌: 英国Aflex
产品用途: Pharmaline N&X特氟龙管既能满足客户对柔韧性的要求,又满足制药或生物技术应用的超洁净要求
产品类别: 食品级特氟龙管

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  • 基本属性
  • 软管结构
  • 产品规格
  • 内管材质
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  • 产品认证

Pharmaline N&X

Pharmline N白色铂金硫化硅胶包覆特氟龙软管(又称铁氟龙软管,PTFE软管或者四氟软管、聚四氟乙烯软管)和Pharmaline X透明硅胶特氟龙软管被设计用于替代传统制药、化工、食品行业流体输送所用到的硅胶软管,硅胶软管不能进行长时间多次的高温灭菌,耐化学腐蚀性能也很低,内管也不易于清洗,而对于以上的问题,使用Pharmalin N&X耐腐蚀耐高温软管都会迎刃而解。

 

 软管构造 

PharmalineN聚四氟乙烯软管外层包覆一层316不锈钢编织,可以增强来自特氟龙软管内部压力的抗性,可用做耐高压软管
PharmalineX透明特氟龙软管没有不锈钢编织层,质轻,更适用于某些低压应用。
PharmalineN和X软管给制药、生物技术与精细化工行业提供了除了硅胶软管等外更多的选择。其内衬PTFE管拥有优异的抗化学性能,易于清洗、耐蒸汽灭菌,在很多行业应用中都优势明显。

 Pharmaline N GP软管总成结构图(两端TC接头)

Pharmaline N特氟龙软管结构图|卫生|耐腐蚀|耐高温

 Pharmaline N 软管属性参数 

常规软管内径 实际软管内径 螺旋钢丝 软管外径 最小弯曲半径 最大工作压力 * 爆破压力 单位长度重量
in mm in mm in mm in mm psi bar psi bar lb/ft kg/mtr
1/4 6.4 0.270 6.8 - 0.460 11.6 3/4 19 1100 80 4641 320 0.11 0.17
3/8 9.5 0.375 9.5 - 0.610 15.5 1 25 1000 70 4061 280 0.14 0.22
1/2 12.7 0.512 13.0 0.845 21.4 11/2 38 870 60 3480 240 0.25 0.37
5/8 16.0 0.638 16.2 0.990 25.2 2 50 725 50 2900 200 0.35 0.52
3/4 19.0 0.764 19.4 1.120 28.5 21/2 63 650 45 2610 180 0.42 0.65
1 25.4 1.012 25.7 1.455 37.0 4 100 580 40 2320 160 0.57 0.88
11/4 32.0 1.276 32.4 1.755 44.6 51/4 130 500 35 2030 140 0.85 1.30
11/2 38.0 1.531 38.9 2.035 51.7 6.70 170 430 30 1740 120 1.14 1.70
2 50.0 2.031 51.6 2.580 65.6 8.27 210 400 28 1624 112 1.58 2.36
21/2 65.0 2.508 63.7 3.169 80.5 11.81 300 290 20 1100 80 2.41 3.59
3 80.0 3.024 76.8 3.654 92.8 13.78 350 218 15 870 60 2.96 4.40

* 不同温度下的最大工作压力变化,见下面图表

 Pharmaline X 软管属性参数 

常用软管内径 实际软管内径 螺旋钢丝 软管外径 最小弯曲半径 最大工作压力 ** 爆破压力 单位长度重量
in mm in mm in mm in mm psi bar psi bar lb/ft kg/mtr
1/4 6.4 0.270 6.8 - 0.456 11.6 11/4 30 109 7.5 435 30 0.06 0.09
3/8 9.5 0.375 9.5 - 0.610 15.5 11/2 38 87 6.0 348 24 0.09 0.14
1/2 12.7 0.512 13.0 0.845 21.4 23/8 60 84 5.8 334 23 0.21 0.32
5/8 16.0 0.638 16.2 0.990 25.2 21/2 64 72 5.0 290 20 0.19 0.29
3/4 19.0 0.764 19.4 1.120 28.5 3 75 72 5.0 290 20 0.37 0.55
1 25.4 1.012 25.7 1.455 37.0 43/4 110 60 4.0 240 16 0.44 0.81
11/4 32.0 1.276 32.4 1.755 44.6 51/2 120 43 3.0 175 12 0.50 0.75
11/2 38.0 1.531 38.9 2.035 51.7 7 180 29 2.0 116 8 0.74 1.11
2 50.0 2.031 51.6 2.580 65.5 12 300 29 2.0 116 8 1.28 1.91

** 最大工作压力在不同温度下不会发生变化

最大工作压力(MWP)

PharmalineN&X特氟龙管总成的最大该工作压力较软管本身要小一些。

耐温范围

-73˚C至+204˚C

耐真空性能

PharmalineN和X硅胶包覆特氟龙软管在140˚C以下都可以耐受完全真空

U 形弯折测试寿命

Pharmaline N&X特氟龙软管的弯曲寿命是普通PTFE软管的15倍还多

柔韧性

PharmalineN&X聚四氟乙烯软管较普通PTFE软管更容易弯曲,更柔软。

耐扭结特性

此系列特氟龙管比其他品牌的平滑PTF软管耐弯折性能有大幅度提高

耐浸润性

Pharmaline N 白色硅胶包覆四氟软管可以耐受液体浸润,想购买耐腐蚀软管,或者浸入容器抽吸、输送流体可以选用我们的“浸液管”,耐腐蚀,耐抽吸。

 

 Pharmaline N软管最大工作压力随温度变化曲线图 

 Pharmaline N GP - 普通用途PTFE(半透明) 

Pharmaline N GP普通PTFE内衬|半透明|耐腐蚀|耐高温
 

 Pharmaline X GP - 普通用途PTFE 

Pharmalin X GP透明PTFE内衬|透明|便于介质观察|
 

应用方向:

PharmalineN&X GP(一般用途)软管一般用于对静电不作要求的应用场合,输送不会产生静电荷的流体或气体。

材质要求与规范

GP软管完全由聚四氟乙烯(PTFE)生产,软管遵循的标准有:

FDA 21 CFR 177.1550

PTFE内衬和外层铂金硫化硅胶都经过检测符合USP CLASS VI要求,另外PTFE内衬软管在121 ˚C下符合USP Class VI标准。

外编织层和增强螺旋钢丝材质都为316L不锈钢。

外层硅胶颜色可根据需要定制,请下单时特别说明。

Pharmaline N AS - 抗静电PTFE

Pharmaline N AS 黑色PTFE内衬|抗静电|耐腐蚀
 

Pharmaline X AS - 抗静电PTFE

Pharmaline X AS 黑色PTFE内衬|抗静电|耐腐蚀
 

应用方向:

PharmalineN&X AS(抗静电)软管主要设计用于对静电释放存在危险的应用场合,软管内的介质在通过软管的过程中会产生静电荷,静电荷的积聚很容易对外放电引发危险。特别是对某些电导率小于10-8S/M货104PS/M的介质,诸如燃油、有机溶剂、氟利昂、注射用水(超纯水)和某些无极性有机物,在高速通过软管的过程中很容易产生静电荷。

所有双极性或多级性介质和不相容介质(比如含有粉尘的空气、含有水珠的蒸汽、普通气体或油、胶状流体)都容易产生静电,用于输送这些介质时需要使用AS抗静电软管。

材质要求与规范

PharmalineN&X AS抗静电PTFE内衬软管是由符合FDA 21 CFR 177.1550标准的PTFE材质生产出来的,软管中添加的2.5%的“高纯度”炭黑材料符合FDA 21 CFR 178.3297要求和欧盟2007/19/EC的指导意见。AS内衬材质在37˚C (99˚F), 70˚C (158˚F)和121˚C (250˚F)上述三个温度下符合USP CLASS VI。

抗静电总成

一般情况下,如果应用中需要抗静电(AS)处理,软管和软管总成就需要依照EN ISO 8031的标准检测,并且符合EN 16643关于抗静电的要求。此标准要求针对软管内衬层和外覆层,金属接头与软管任意两个电极之间的电阻都必须介于103-108 ohms,对于满足此标准的总成,可以依据EN 16643规范标准在总成上标注“Ω”标示。
 

注意:在具体使用中,需要至少一端接头接地,从而使得静电得以耗散。

EC = 电连续性,也被称作“Electrically Bonded”

EC 级软管总成要求总成两端金属接头之间是电连续的,或者说是可导的。此要求对GP和AS两种软管都适用。

此要求在德国BRG 132文件与欧盟EN 16643标准有所规定,按照EN 1S0 8031检测方法,EC要求总成接头之间的电阻<102ohms。满足此要求的,总成上可印上“M”,表示此总成符合EN 16643标准。

Pharmaline N软管总成一般是电连续的,不过Pharmline X总成不是电连续的。如果需要总成电连续,请在下单或者询价时特别备注。

 标签和软管打码---标准标签 

特氟龙软管总成标码信息

所有PharmalineN&X特氟龙软管总成都在接头处标注了如下信息:

1. 生产制造商(AFLEX HOSE LTD)
2. 软管种类、尺寸和规格
3. EN 16443和标准发布年份
4. EN 16443电气性能
5. 最大工作压力和测试压力
6. 工作温度范围*
7. 唯一序列码
8. 生产年月 
9. 我们的联系电话 
10. CE 标识(如果适用)

*请留意随着温度的升高会影响软管耐受的最大工作压力

这些信息一般会激光蚀刻到总成一端的扣压套筒上。

在某些情形下,我们还可以将此类信息蚀刻到一个薄不锈钢片上然后系贴在总成上面或者一端接头上,如果客户所需要显示的信息不包含在上述金属环上,这或许就是一个很好的方法。

 Streamline 标签 

Streamline标签

一个标签或者一个色带被透明硅胶嵌入软管外壁,与软管成流线型。

注意:1/4”的Pharmaline N&X硅胶包覆特氟龙软管只可用色带,不可写文字。

 彩色条带 

条带标识|

一条彩色的PTFE条带缠绕在Pharmaline N&X特氟龙软管外壁。

此彩色条带可以直接缠在软管外壁也或者可以被封装在一个透明的热收缩聚烯烃套中。

BS EN ISO 9001:2008

Aflex所有产品的生产都严格遵循BS EN ISO 9001:2008质量管理体系,都在NQA(国家质量保证部)注册、评估过。

EN16643

Pharmaline N and X 特氟龙软管符合EN 16643 (SC)电气规范, 这包括软管总成的电性能/抗静电等级需求。

TS16949

Aflex公司生产的用于汽车工业的PTFE软管遵照TS16949规范,并经过英国标准协会BSI的认证评审。

ISO 14001:2015

Aflex特氟龙软管有限公司已经成功通过ISO 14001和英国标准协会BSI的评审。此评审的通过,也展现了我们致力于减少对环境的影响的承诺。

USP Class VI 和 ISO 10993-5, 6, 10 和 11 规范

GP(一般PTFE)和AS(抗静电PTFE)级内衬PTFE材质、铂金硫化硅胶层(白色和透明)、蓝色EPDM都各自遵照USP协议检测规范做过检测,检测结果符合USP CLASS VI <88>的规范要求。

GP(一般PTFE)和AS(抗静电PTFE)级特氟龙软管整体在121摄氏度下也符合更严格的USP CLASS VI和ISO 10993-6,10,11 的规范要求。.

GP(一般PTFE)和AS(抗静电PTFE)级内衬PTFE材质、铂金硫化硅胶层(白色和透明)按照USP相关协议进行检测后确认符合UPS CLASS VI <87>规范要求,经过L929 MEM ELUTION检测后确认无细胞毒性。

GP(一般PTFE)和AS(抗静电PTFE)级内管在121摄氏度下也符合更严格的USP CLASS VI和ISO 10993-5规范要求。.

USP <661> 塑料制品物理化学测试

GP(一般PTFE)和AS(含炭黑)内衬PTFE材质外螺旋、内平滑PTFE软管依据USP针对塑料制品所规定的物理化学测试要求进行检测后确认其符合:USP34, NF 29, 2011. Monograph <661> Containers, Physicochemical Test-Plastics

FDA

软管所有内衬PTFE材质都符合FDA 21 CFR 177.1550标准,抗静电PTFE材质符合FDA 21 CFR 178.3297标准。

3-A Sanitary Standards

Pharmaline N&X特氟龙软管总成是符合3-A卫生级标准的,产品手册上有明确标示,Aflex软管的3-A认证资质可以从我们网站上的“认证资料”处浏览查阅。你也可以从3-A标准官网上查询到。在其搜索页上直接搜AFLEX HOSE就能看到。

BPSA leachables and extractables testing

Aflex所提供的软管内衬(GP/AS)PTFE软管都分别依据BPSA指导方法进行了实验检测,结果满足其要求。
具体的检测评估报告复印件可以提供给客户。

知名医药公司的认可

全球知名医药生产公司都已经批准Aflex作为其软管/总成的供应商。

CE标识(仅限欧盟)

Aflex软管已经通过英国标准协会(BSI)的评审,确认软管总成符合欧盟压力设备指令2014/68/EU 符合评估模块D1,被授权可以在产品上使用CE标识,可配合软管数据表和合格声明一起发布使用。

ATEX 2014/34/EU指令合格证明(潜在爆炸风险)

软管、总成及其各组件适用于Gas Zones 1 & 2和Dust Zones 21 & 22

EN10204材质认证

适用我们所有的软管和软管总成组件

BS EN ISO/IEC 17050符合性认证

适用于我们所有的产品

SAE J1737燃油软管认证

Aflex 软管内衬经检测已被获准依据SAE J1737标准应可用于汽车燃油的输送用途。
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出厂压力测试

每一根总成在出厂前都要经过2倍最大工作压力的检测,并提供测压报告。

耐火性能符合 BS5173 规范的 103.13章节的 Part 6.2 和 6.

BK 类型的Bioflex Ultra软管总成可耐受火焰,如果配合DRC-300包覆两端接头部分,整个总成就可具备耐受火焰的性能。

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